中国中药(005沃尔玛在华裁员70)发布首个治疗小儿反复呼吸道感染的中成药玉屏风颗粒临床研究结果
讯,我国中药(00570)发布公告,2018年4月21日,由《中华有用儿科临床杂志》和我国中药协会一起主办,“传承经典,循证领航”玉屏风颗粒医治小儿重复呼吸道感染有效性和安全性的随机、双盲、阳性药和安慰剂平行对照、多中心临床试验(RCT)成果在北京发布。
该研讨由首都医科大学隶属北京儿童医院申昆玲教授和天津中医药大学榜首隶属医院马融教授中西医一起牵头、双组长担任,共13家医疗机构参加临床研讨:首都医科大学隶属北京儿童医院、天津中医药大学榜首隶属医院、上海交通大学医学院隶属新华医院、重庆医科大学隶属儿童医院、浙江大学医学院隶属儿童医院、山东大学齐鲁儿童医院、新乡医学院第叁隶属医院、山东省聊城市人民医院、山西省长治市人民医院、广东省妇幼保健医院、辽宁中医药大学隶属第四医院、长治医学院隶属和济医院、广东省惠州市中医医院。
该研讨历时四年,从立项到临床研讨计划设计到施行均经过多轮多方专家论证,遵从高循证等级研讨办法,严厉依照药物临床试验质量管理标准(GCP)标准进行,在谨慎质控标准下保证数据的准确性与客观性。
研讨成果证明:玉屏风颗粒医治小儿重复呼吸道感染作用不劣于阳性对照药,优于安慰剂;与安慰剂比较,玉屏风颗粒明显下降呼吸道感染产生危险;玉屏风颗粒可减少上、下呼吸道感染产生次数;玉屏风颗粒缩短支气管和肺部感染发生病程;玉屏风颗粒明显改进小儿重复呼吸道感染临床症状效果;在临床研讨过程中,玉屏风颗粒未呈现不良反应,临床安全性高。
此项研讨是中医药儿科范畴首个严厉依照GCP标准进行的医治重复呼吸道感染临床研讨,将有力推进中医药的循证开展进程,为国内中医药研讨范畴建立循证研讨的模范。RCT成果进一步清晰了玉屏风颗粒的临床价值,为医师供给牢靠、优质的医治计划。对拓宽玉屏风颗粒医院出售具有积极意义。
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