李氏大药厂(00950)环孢霉素A眼凝股票配资cctzi胶的首例受试者进入II期临床研究

讯，李氏大药厂(00950)发布公告，于2018年5月28日，该集团就医治干眼症而于我国自主研制的产品环孢霉素A眼凝胶的首例受试者进入II期临床研讨。

此研讨为多中心、随机、单盲、阳性对照剂量探索性II期临床研讨以评价环孢霉素A眼凝胶医治中至重度泪液缺少型干眼病患者的有效性和安全性。此项实验由中山大学中山眼科中心的周世有教授牵头。研讨方案接纳合共240名患者，编配至四个组别。得出的首要成果用作测量每个组别于十二星期医治后从基准数值核算的干眼评分的改变。首名患者于2018年5月28日进入研讨，预期持续一年。

环孢霉素A眼凝胶为我国首个及仅有获得临床研讨批件的环孢霉素A眼凝胶产品。临床前研讨数据显现此项已获专利维护的全新改进配方较环孢霉素滴眼用乳剂具有更佳PK/PD特性。此项成果证明该集团于新药配方发现及开发方面的才能。

依据GlobalData，于2016年，我国有超越1.9亿例干眼症个案，是全球最高干眼症患患者数的国家，且有猜测显现我国及美国将于未来十年最受干眼症及相关的担负所困扰。于2016年，环孢霉素产品具有全球最大的商场出售比例，到达14亿美元(66.5%)。

公司称，该集团已在我国树立了安定的药品开发、临床运营、出售以及商场推广的事务形式，该集团与超越20间世界公司树立广泛合作关系，现在在我国内地、香港及澳门出售十七种专利及引入药物。该集团致力于不同范畴，包含汗水管及感染疾病、皮肤医学、肿瘤学、妇科、眼科等多个不同范畴。而该集团处于不同开发阶段的产品亦超越50种，包含来自内部研制及近期购买自美国，欧洲及日本公司的特许及分销权。