讯，联康生物科技集团(00690)发布公告，公司宣告现在正在研制的几款产品的最新状况。
Uni-PTH冻干粉注射剂
集团在研制产品Uni-PTH(重组人甲状旁腺激素1–34相似药)能有用医治骨质疏松及骨痛、添加骨密度及削减骨折危险，归于我国第VII类处方新生物药。现在该药为透过影响成骨细胞活性改进骨密度及削减椎骨和髋骨骨折的时机方面仅有组成代谢剂，是国产同款产品中为数不多的全生物表达甲状旁腺激素相似药。
2018年我国整个骨质疏松药物商场规划有人民币100亿元左右。依据估量到2030年我国人口将到达14.5亿，超越25%人口年纪将超越60岁，骨质疏松是我国白叟病患者常见疾病，预期未来有跟着晚年人口增多，商场规划将进一步添加。
集团于2019年4月收到CDE(国家药品监督管理局药品评定中心)关于Uni-PTH粉针的药品弥补材料告诉书(发补告诉)，已在2019年12月递送发补材料，集团按时间表预期Uni-PTH冻干粉注射剂将于2020年下半年取得药品注册批文并推出商场。
匹纳普?
匹纳普?(伏立康唑口服片)为医治深部真菌感染的重要药物，是临床攻略引荐的一线医治药物，广泛的用于肿瘤科、血液科、呼吸科、ICU等重症科室患者。据IMS计算，2017年我国抗真菌类商场的规划为人民币49亿元，其间伏立康唑占最大比例50%，口服类伏立康唑占伏立康唑出售额35%。
为了契合国家进步拷贝药质量要求，集团在2018年展开了质量与作用一致性点评实验，现在集团现已完结一切一致性点评实验，而其把材料已于2019年8月提交给NMPA(国家药品监督管理局)，集团预期在2020年下半年取得一致性点评认证。完结一致性点评，有利于集团取得进入政府药品会集收购的时机，与经过一致性点评的少量竞品竞赛，以更经济的价格和平等作用质量取得更大的商场比例。
博舒泰?
博舒泰?(阿卡波糖片)是一种口服抗糖尿病药物，其方针目标呈现糖尿病前期症状并需求前期医治的患者以及病况操控较差的餐后高血糖患者，阿卡波糖特别适用于饮食富含高碳水化合物的亚洲患者。NMPA于2019年1月正式受理集团化药注册IV类请求，2019年10月CDE发布弥补材料告诉书，集团正在预备发布弥补材料，集团预期2020年下半年取得该种类注册批准文号。
阿卡波糖是糖尿病药物其间最大的商场之一，国内糖尿病药商场规划大约人民币500亿元。因为该种类竞赛企业较少，加上归入政府药品会集收购的供货商名单，将重构商场格式，竞赛激烈度有所下降，为经过一致性点评的企业添加竞赛筹码。
Uni-E4注射液
Uni-E4是集团自主开发的一种立异生物药，其活性成分是重组醋酸艾塞那肽(rExendin-4)生物分子，归于一类称为GLP-1诱导剂的抗糖尿病阶段，是一种经过影响肠促胰岛素通道进行医治的可经过非胰岛素降血糖阶段。2016年GLP-1受体激动剂全球出售额达69亿美元，占有糖尿病用药商场的10%，现在国内商场此类药物占比仅1%，GLP-1类进入我国的商场较晚，商场导入滞后，在国内商场有极大的添加空间。
集团Uni-E4种类其为国际第一种全生物表达GLP-1制剂，生物表达的Uni-E4与化学组成艾塞那肽一级结构序列相同，但二级结构更挨近生物体内天然GLP1，但生物学空间结构更完好更安稳，有望达致更佳作用及安全性。一起技能门槛更高，不易拷贝。
此外，作为生物药，与其他化学组成艾塞那肽比较，更有独自定价，价格保护(不会归入化学药带量收购)及商场准入优势，以及无需外购原料药，一体化出产的安稳供货及本钱优势。用药费用高，付出才能有限，是约束该类药品在我国商场添加的主要因素。
现在该项目发展顺畅，CDE现已于2019年12月受理Uni-E4注射液桥接实验，集团估计Uni-E4注射液的桥接临床研讨将在2020年完结，并最快于2021年完结NMPA注册并推出商场。
金因肽?
金因肽?(重组人表皮生长因子)用于医治伤口癒合的生物制品，其加快治好及疤痕愈合作用已从烧伤科和皮肤科扩展到产科和美容科得到充沛印证，现在是集团中心出售产品。集团在2019年11月针对该种类正建议2个新的研讨项目，集团预期该项目能有助于金因肽?拓宽产品的运用範围，使之扩展到新的适用患者集体，增强产品的商场竞赛力。
