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大手笔烧钱研制、接连亏本的百济神州(06160)，跟着其自主研制的重磅药BTK抑制剂泽布替尼和PD-1抗体替雷利珠单抗获批上市，百济神州总算进入收获期，最近多款创新药又有新进展。
1 地舒单抗获批防备实体瘤骨转移及SRE
11月20日，百济神州宣告安加维?(地舒单抗注射液)已被我国药监局(NMPA)同意用于防备实体瘤骨转移及多发性骨髓瘤引起的骨相关事情(SRE)。安加维?(地舒单抗注射液)由安进公司(AMGN.US)开发，百济神州获得其授权。
此外，安加维?在2019年5月获批用于医治不行手术切除或许手术切除或许导致严峻功用障碍的骨巨细胞瘤(GCTB)患者，并在2020年7月宣告敞开商业化上市。
地舒单抗是一种新式RANKL抑制剂 ，经过与RANKL信号通路结合，避免破骨细胞构成、发挥功用和生计。
2 来那度胺获批复发/难治性慵懒淋巴瘤
11月19日，来那度胺(瑞复美?)获批第三个适应症，医治复发/难治性慵懒淋巴瘤。来那度胺是百时美施贵宝公司(BMY.US)旗下新基公司开发的一种口服免疫调节药物。2017年7月，百济神州经过与新基公司到达战略协作获得了该药在我国的独家经销权。
自2013年初次在我国获批上市以来，来那度胺在我国获批两项针对成年多发性骨髓瘤患者的适应症。分别是2013年被同意与地塞米松联合用于医治此前至少接受过一种医治的成人多发性骨髓瘤患者。2018年被同意与地塞米松联合用于医治多发性骨髓瘤(MM)，该疾病在初次确诊时不适合移植的患者。
3 替雷利珠单抗RATIONALE 303中期剖析到达首要结尾
11 月 17 日，百济神州宣告，百泽安?(替雷利珠单抗)用于医治非小细胞肺癌(NSCLC)的 RATIONALE 303
临床试验在中期剖析中到达总生计期(OS)这一首要结尾。
这是百泽安第 3 项针对 NSCLC 在中期剖析中到达首要结尾的临床试验，一起也是第 1 项获得活跃成果的全球关键性临床试验。RATIONALE 303
的活跃成果有力地证明了百济在全球临床开发上的才能。
百泽安?(替雷利珠单抗)是一款人源化lgG4抗程序性逝世受体-1(PD-1)单克隆抗体。是第一款由百济神州的免疫肿瘤生物渠道研制的候选药物，现在正全球范围内进行单药及联合疗法临床试验，开发一系列针对实体瘤和血液肿瘤的广泛适应症。
现在，百泽安?已有 2 项适应症获 NMPA 同意，3 项适应症处于上市请求中。
来历：Insight数据库。
11月15日，百济神州发公告称该公司董事会主张科创板发行上市估计于2021年上半年完结。假如百济神州成功在科创板上市，将成为第一家在美股、港股和A股一起上市的“本乡”创新药企。
建立十年，上百亿亏本，为何高瓴仍乐意继续注资百济神州?有人称百济神州有望成为下一个Genetech。事实上，百济建立之初，就是以基因泰克为方针，期望能成为我国的基因泰克。
百济神州是一家全球性的商业化生物医药公司，致力于分子靶向药物和免疫肿瘤药物研制，该公司正在加快推进多元化的新式疗法药物管线。
曩昔十年时刻，百济为临床供给了11款自主研制的药物，有2款药物现已获批上市，第3款行将进行上市申报。
已获批上市的两款产品分别是BTK抑制剂泽布替尼和PD-1抑制剂替雷利珠单抗，别的第三款自主研制的抗癌新药PARP1/2抑制剂帕米帕利行将上市申报。
除了自主研制创新药，百济神州在我国正在或方案出售多款由安进公司、新基物流有限公司(从属百时美施贵宝公司)以及EUSA
Pharma授权的肿瘤药物。
(修改：马火敏)
