默沙东(MRK.US)公布肿瘤产品管线概况 预计Keytrud福田重工a全年销售额将超120亿美元
本文来自微信大众号“医药魔方Info”,文中观念不代表财经观念。
9月22日,默沙东(MRK.US)在ESMO 2020大会完毕后举办了线上投资者大会,对其在会议上发布的数据又进行了简略的归纳,并一起展示了公司其他肿瘤管线发展状况。默沙东在肿瘤管线方面具有多项前期财物,其间免疫疗法达20余项。此次,默沙东在投资者大会上除介绍Keytruda外,还介绍了奥拉帕利(PARP抑制剂)、Vibostolimab (TIGIT单抗)、MK-4830 (ILT4单抗)和MK-6482 (HIF-2α抑制剂)。
默沙东重磅产品Keytruda在2020上半年的销售额现已超过了65亿美元,估计全年将超120亿美元。默沙东在此次的投资者大会上用2张PPT展示了Keytruda作为单药或联合给药在30多种肿瘤类型中的效果。
在针对Keytruda的未来开发上,默沙东将首要经过探究联合疗法和新辅佐/辅佐医治,来让更多的肿瘤患者获益。现在,Keytruda在全球有1300余项临床试验正在进行,其间包含900余个联合用药研讨、110余个辅佐/新辅佐医治前期医治研讨以及90余个注册性临床试验。
在刚刚曩昔的ESMO 2020大会中,默沙东发布了一系列肿瘤范畴新的、长时刻随访数据和前期研讨数据。其间,KEYNOTE-590研讨显现,Keytruda联合化疗一线医治食管癌较化疗比较,患者逝世危险下降了27%(HR 0.73),不管PD-L1状况怎么。
LEAP-004研讨标明,Keytruda联合仑伐替尼有可能为PD-1/L1难治的黑色素瘤患者供给新疗法。该研讨标明,Keytruda+仑伐替尼联合疗法在总人群中的ORR为21.4%,在承受过PD-1/L1单抗+CTLA-4单抗医治的患者中,ORR为31.0%。
在长时刻获益方面,默沙东发布了Keytruda用于医治NSCLC、头颈癌和黑色素瘤的3项长时刻随访数据。在KEYNOTE-024研讨中,承受Keytruda单药一线医治的PD-L1表达(TPS>50%)、转移性NSCLC患者的5年生存率是化疗患者的2倍,继续应对时刻几乎是化疗患者的5倍(29.1 vs. 6.3个月)。KEYNOTE-048研讨的3年随访数据显现,在CPS≥1的患者中,Keytruda联合化疗较EXTREME计划中位OS明显延伸(13.6 vs 10.6个月,HR 0.64)。KEYNOTE-054研讨的3年随访数据显现,Keytruda单药作为辅佐疗法,可为III期黑色素瘤患者带来PFS继续改进。
针对奥拉帕利的长时刻随访数据显现其关于BRCA1/2或ATM骤变的mCRPC患者可以带来OS获益,对BRCA骤变的晚期卵巢癌可以带来PFS获益。其间,III期SOLO-1研讨的5年随访数据显现,奥拉帕利可使患者疾病发展或逝世危险下降67%,并将PFS延伸至56个月,而安慰剂组这一数值为13.8个月。
别的,默沙东发布的Vibostolimab (TIGIT单抗)联合Keytruda医治晚期NSCLC患者的前期研讨数据显现,患者ORR为29%,其间,TPS>1%的患者,ORR到达46%。
MK-4830 (ILT4单抗)联合Keytruda医治实体瘤的I期数据显现,患者ORR为24%,在11例从前承受过PD-1医治的患者中有5例患者发生应对(45%)。
MK-6482 (HIF-2α抑制剂)用于医治VHL相关的肾细胞癌(cRCC)和非RCC疾病的最新研讨数据也显现出令人兴奋的整体应对率。该药在VHL相关RCC患者中ORR为36.1%;在非RCC类疾病中,胰腺病变患者ORR为63.9%,中枢神经系统血管母细胞瘤患者ORR为30.2%,而在视网膜病变患者中,有93.8%的患者完成了更好的应对或缓解。
在肿瘤范畴,默沙东现在现现已过合作开发、买卖答应和收买等方法取得多款在研产品。比方近来斥资45亿美元从Seattle Genetics取得了包含LIV-1 ADC在内的2款产品开发权益,默沙东表明将经过该买卖探究LIV-1 ADC联合Keytruda用于医治三阴性乳腺以及其他实体瘤的效果。
(修改:李国坚)
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