智通财经APP讯,丽珠医药(01513)发布,近来,丽珠医药集团股份有限公司全资子公司丽珠集团(000513)丽珠制药厂收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》(证书编号:2023S00625),公司注射用艾普拉唑钠新适应症“防备重症患者应激性溃疡出血”取得注册同意。
注射用艾普拉唑钠是公司自主研制的创新药,原适应症为消化性溃疡出血,具有抑酸时刻长、个体差异小、药物相互作用少等优势,一天仅需给药一次。本次获批新增适应症为“防备重症患者应激性溃疡出血”,新适应症获批展开临床的时刻为2020年12月01日。到本公告日,注射用艾普拉唑钠新适应症累计直接投入的研制费用约为人民币4253.02万元。
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