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10月28日，科拓生物宣布了三季度报及出资者活动表，收入赢利双向继续坚持两位数增加，其间食用益生菌板块继续领跑，销售收入同比增加166.86%。一起，科拓生物还宣布了与江中药业签定的益生菌活菌新药联合技能开发合同，又向制药范畴迈出了坚实的一步。

公司公告中宣布，科拓生物与江中药业联合进行医治IBS(肠易激归纳征)、IBD(炎症性肠病)用处的益生菌活菌新药协作开发项目。项目方针为2023年末取得IBS、IBD用处的益生菌新药FDA临床I期答应，科拓生物具有项目权益的52%，担任安排临床前的研讨及申报作业，并按研讨阶段方针，计划于2023年12月底前完结FDA临床I期申报并取得临床答应；江中药业投入2880万元现金，取得项目48%的权益。本项目终究构成的研讨开发技能成果及其相关知识产权，将由科拓生物和江中药业一起享有，对公司的战略布局具有重要意义。

据了解，本次协作现已不是科拓生物第一次入局制药范畴，早在2019年，科拓生物就现已与我国首家AI活菌制药企业深圳不知道君生物科技有限公司成立了合资公司——深圳君拓生物科技有限公司，依托母公司的药物研制与申报渠道、菌种资源库、益生菌GMP出产渠道，聚集辅佐肿瘤免疫医治、皮肤菌群及慢性病等临床益生菌活菌药物开发。现在辅佐肿瘤免疫医治类药物管线已预备向FDA递送IND申报，估计2022年中取得批阅。

自2013年美国Osel公司成为第一家取得FDA授权展开活菌药物临床试验的公司以来，活菌药物的研讨在欧美展开得如火如荼，在研管线总计超越20条。因为胃肠道是活菌药物最直接的效果位点，所以胃肠道疾病成为了活菌药的首要适应症之一。4Dpharma、FinchTherapeutics、KaleidoBiosciences、SecondGenome等公司先后针对IBS、IBD、自闭症、辅佐肿瘤免疫疗法树立研制管线；吉祥德、武田、强生、礼来等大型制药公司也通过出资、协作研制等方法，与微生物草创公司强强联手，进入这一赛道；雀巢、达能、嘉吉等全球食物巨子也参加其间，巨额出资此伏彼起。而国内方面，尽管相较于欧美国家起步较晚，但近年来跟着前沿科学的前进，越来越多的企业开端将目光投向这一范畴。

研制先行 “开荒”我国益生菌商场

早在2000年头，我国的益生菌商场还归于“蛮荒时期”，商场对益生菌并没有知道，顾客只在酸奶中见到过乳酸菌的概念，益生菌则完全没有商场认知和顾客教育根底。但科拓生物却在这样的商场环境中发现了时机。在首席科学家张平和带领下，公司开端进行益生菌的研制作业，从最原始的收集菌种开端，研制团队与国内很多高校、研讨院所及企业协作，深化我国甚至亚洲多个区域，从天然发酵食物、健康人群肠道以及母乳中不断别离、判定、保藏乳酸菌，通过十余年的不断堆集，现已保藏21,268株乳酸菌，建成了亚洲最大的乳酸菌菌种资源库。该菌种资源库不光为公司后续功用性益生菌开发供给了研制根底，重要的是保存了我国甚至亚洲各地宝贵的乳酸菌资源，为维护乳酸菌生物多样性做出了巨大的奉献。

临床循证 明星菌株比肩世界水平

有计算显现，在2003年世界范围内宣布关于益生菌的高水平文献数量仅有200余篇，而截止到2020年这个数字现已打破了2万篇。在益生菌范畴，证明益生菌“好不好”、“是否有用”，最重要的便是临床循证并在高水平期刊上宣布文献。就世界范围内公认的一些明星益生菌菌株来说，环绕其宣布的文献现已超越了300篇，这些菌株也因其厚实的循证根底在全世界被广泛使用。

科拓生物依托自有的菌种资源库，从中挑选出了如干酪乳杆菌Zhang、乳双歧杆菌V9、植物乳杆菌P-8以及母乳来历的乳双歧杆菌Probio-M8、鼠李糖乳杆菌Probio-M9等明星菌株。2016年开端，我国益生菌商场方兴未已，不断有新的商家进入这一赛道，在其他企业还在用体外试验、动物试验进行菌株研制时，科拓生物首先敞开了我国益生菌临床循证年代，通过大样本的临床试验验证菌株的益生功用。短短的5年内，科拓生物投入很多研制经费，与国内多家三甲医院联合累计展开了50多项临床试验，现在已完结29项。辅佐医治二型糖尿病、防备上呼吸道感染、缓解哮喘症状、抗焦虑、抗过敏等益生功用被不断证明。环绕明星菌株宣布的文献超越300篇，干酪乳杆菌Zhang更是到达了176篇，完全可以比肩世界闻名菌株。

2018年，科拓生物再次提高研制高度，启动了“我国人肠道微生物系统研讨项目”，以开掘和拓宽合适我国人肠道菌群的益生菌，为我国人自己的个性化益生菌奠定根底。

该项意图内容包含树立我国人群独有的肠道菌群数据库和依据种/亚种水平上的肠道菌群的分型，研讨益生菌、特定肠道菌群结构与健康和疾病的联系，挑选用于精准干涉的新式益生菌以及定制个性化益生菌等。

支撑企业的持久展开除了需求有巨额的资金投入，更需求明晰、清晰的战略布局，而使用堆集我国人的数据来辅导本身的立异，科拓生物明显成为了职业标杆，并树立起了极高的研制壁垒。

工业打破 先质量后产值

在具有高质量的菌株和归纳益生菌使用计划后，公司却显得没有“过快”地推动工业落地。公司于2018年在浙江金华出资1.2亿元建造菌种工厂，通过两年多的建造和调试，公司将菌株的根底特性与先进的出产设备相结合，开宣布一套共同、高效的出产工艺。尽管现在我国还没有树立一致的益生菌国家标准，但科拓生物始终将产品视作企业的生命和品牌形象。公司将“工匠精力”使用于工厂的出产查验和日常办理中，不断打磨、晋级、优化，寻求“极致”的产品，现在公司已开宣布活菌数高、活性强、稳定性好的食用益生菌制品，受到了客户和顾客的广泛认可与好评。科拓生物菌种工厂(科拓生物供图)

公司上市后，依据商场需求以及本身研制储藏、工艺堆集，将原食用益生菌募投项目扩展数倍，估计在呼和浩特和林格尔经济开发区出资10.5亿元，建成年产吨益生菌质料菌粉、100吨酸奶发酵剂、600吨后生元和1,200吨益生菌终端消费品吨的食用益生菌制品项目。公司通过前期的技能堆集，曩昔的“慢”现已转化为现在的“快”，该项目落地后科拓生物将完全开释产能，完成质的腾跃。

“菌”备比赛 食药寡头入局益生菌

我国益生菌商场规模在快速扩展，估计到2022年，我国益生菌商场规模将到达900亿元，并以每年15%的速度增加。据FMCG Guru的商场调查显现，超越 70%的我国顾客在曩昔12个月中购买过益生菌产品。

在如此大的商场面前，国内很多食物、制药范畴的头部企业开端纷繁入局，开端树立自己的益生菌事业部。而跟着我国经济和归纳国力的飞速展开，人们的民族自信心也不断提高，各个范畴“国货兴起”、“国产代替”层出不穷。而在以上两点的催化下，科拓生物再次锋芒毕露，近几年开端公司不光与国内多家头部企业展开了事务协作，还展开了多个联合研制项目。除上文中江中药业以外，公司已与蒙牛乳业、葵花药业等企业展开了多个菌株开发，依托公司丰厚的菌种资源库以及强壮的研制渠道，定向开发、转让菌株，联合知识产权研制等新的事务形式现已成为科拓生物又一条生长曲线。

从科拓生物树立至今的这段前史来看，科拓生物历来都不是一家只寻求眼前利益的公司。公司董事长孙天松和首席科学家张平和现在仍在高校从事科研和教学作业，关于他们而言，企业可以完成技能打破并做出真正好的产品，有利顾客、回馈社会才是最大的价值。正如张平和所说的“一辈子做一件事，不急于求成，必定有所报答。”

来历：我国新闻网