H601800股票PV疫苗只需接种一剂即可有效？WHO一纸官文“吓坏”市场 龙头企业罕见出声安抚 前景仍未明朗

《科创板日报》 WHO一纸官文让HPV疫苗商场可能会“缩水”的忧虑加重。受此影响，14日智飞生物、万泰生物、沃森生物三大疫苗个股团体下挫，到收盘，别离跌14.19%、9.46%、3.08%。

音讯上，当地时刻4月11日，国际卫生组织在官网发布音讯称，关于防备由人乳头瘤病毒引发的宫颈癌，接种一剂HPV疫苗的效果与接种两剂HPV疫苗的效果适当。这可能会改动防备宫颈癌的游戏规则。 到现在，国内已获批上市的HPV疫苗有：万泰生物的二价HPV疫苗馨可宁、沃森生物的二价HPV疫苗沃泽惠、葛兰素史克出产的二价HPV疫苗、默沙东公司出产的四价HPV和九价HPV疫苗，后二者由智飞生物独家代理。

《科创板日报》记者注意到，前述疫苗，均至少需求接种2-3剂次。

音讯发布后，智飞生物称，三针HPV疫苗可只打一针的说法没有临床数据支撑，公司方面将活跃应对；

万泰生物标明，在现在国家药监方针下，如进行接种剂次等改变，需求实行一系列临床、数据支撑及注册改变手续，需求必定时刻，短期内对公司的运营成绩没有严重影响。

HPV疫苗商场会大幅“缩水”吗？

现在，在国内疫苗商场，HPV疫苗是被广泛看好的“爆品”，近几年的商场增速更遥遥领先于其他大种类疫苗。

据中检院和各地方检验所疫苗签批发数据，2021年我国HPV疫苗的批签发量算计为225批次，仅次于四价流感疫苗。其间，双价HPV疫苗的签批发数同比增加269%，九价则同比增加83%，二者均高于四价流感疫苗75%的同比增加率。

如果在维护效能相同的前提下，改为接种一针，这一增速可能会有所下降。

据华西证券崔文亮剖析师预算，现在国内HPV疫苗接种在适龄女人中的浸透率仅约7%，依照30%/45%/60%浸透率核算，国内还需HPV疫苗2.8/4.5/6.2亿支；而若只接种一剂HPV疫苗，那么掩盖相同的人群规划，所需求的疫苗量将至少削减一半。

这或意味着，HPV疫苗商场将大幅“缩水”，一起为抢夺更多的商场份额，企业之间的竞赛也将愈加剧烈。

这引发了商场的忧虑。14日盘中，智飞生物大跌超18%，万泰生物则一度跌停。到收盘，智飞生物、万泰生物、沃森生物，别离跌去14.19%、9.46%、3.08%，较13日收盘，市值别离蒸腾超300亿元、163亿元、25亿元。

后续或还需临床数据进一步验证

那么，HPV疫苗究竟需求接种几剂次呢？WHO又为何以为接种一剂的效果与两剂适当呢？

对此，艾美疫苗出产准备部副总裁兼mRNA出产负责人熊长云博士对《科创板日报》记者解说称，疫苗接种的剂次，与中和抗体在体内的继续时长有关。

“一般来说，疫苗影响人体发生体液免疫和细胞免疫，前者发生中和抗体，跟着时刻推移会逐步削弱；后者发生回忆B细胞，继续时刻比较长。”熊长云解说称，有些疫苗只发生体液免疫，因为中和抗体滴度削弱，需求隔时刻再打一次；而有的疫苗，所影响人体发生的中和抗体继续时刻十分长，回忆B细胞毕生都有，那么，打一剂就够了。

他一起标明，究竟打几针，需求有临床实验数据和产品上市后的效果追寻及再评价。

但WHO的主张也并非“无凭无据”。据WHO，其检查了几项临床试验依据以及调查性研讨和模型剖析的依据，这些依据标明仅接种一针HPV疫苗，女人体内也可检测到HPV-16/18抗体，与多剂接种比较，对HPV-16/18感染的维护功率类似。

厂家情绪：模棱两可

关于WHO的主张，各家HPV疫苗厂家模棱两可。

默沙东强势表态称，现在我国境内上市的四价和九价HPV疫苗免疫程序为三剂次，该计划是根据我国境内临床研讨数据获批的适应症。针对我国人群的两剂次接种、单剂次接种、或其它未经监管组织同意的免疫程序的有效性及安全性，还有待进一步证明。

“疫苗的接种计划应根据严厉的科学证明，默沙东的四价和九价HPV疫苗在维护效能、维护效果、安全性和维护效果持久性方面积累了很多的临床试验和实在国际数据。”默沙东称。

《科创板日报》记者从万泰生物了解到，企业在展开临床试验时，挑选的是多剂接种的计划。“公司的产品是在很多临床研讨及数据证明下，经国家药监局批复注册的疫苗产品，9-45岁女人3剂次，竞品默沙东和GSK悉数为3剂次。”万泰生物称。

东吴证券则以为，WHO的这一主张，是为了扩展全球女人HPV接种掩盖度，致力于进步全球尤其是低收入国家HPV疫苗接种率，更多的是一种“公益性质的主张”，因而估计对国内三针HPV疫苗的规范接种程序短期内并无影响。

“尽管一剂接种可以对HPV-16/18感染供给较好的防护，但现在的依据还难以彻底替代二剂或三剂接种，关于HPV-16/18以外其它类型HPV感染的维护功率仍然缺少更多的依据，因而三针接种始终是维护效能最好且通过充沛临床依据证明的方法。”东吴证券剖析称。

WHO的这一主张是否会影响国产二价疫苗未来在海外出售的商场空间呢？到发稿，《科创板日报》记者未从企业处取得回复。

WHO另称，在修订关于HPV疫苗接种的态度文件之前，迁就这些重要的方针改变与利益攸关方进行商量。