复宏汉股票002505霖

讯，复宏汉霖-B(02696)发布公告，近来，该公司于第23届全国临床肿瘤学大会暨2020年CSCO学术年会上以口头报告方式发布了HLX04(重组抗VEGF人源化单克隆抗体打针液)的最新临床研讨数据。

据公告发表，HLX04-mCRC03是一项多中心、随机、双盲、平行对照的3期临床实验(临床实验号：NCT03511963)，旨在比较HLX04或原研贝伐珠单抗联合化疗计划一线医治转移性结直肠癌的效果、安全性和免疫原性。归入的患者依照1:1的份额随机分为两组，别离静脉打针HLX04或原研贝伐珠单抗(联合XELOX时每三周打针一次，剂量为7.5mg/kg，联合mFOLFOX6时每两周打针一次，剂量为5mg/kg)。首要效果结尾为36周的无发展生存率(PFSR36wk)。

实验入组了675例病患(HLX04组，N=338;原研组，N=337)。在全剖析集(FAS)中，HLX04组和原研组的PFSR36wk别离为46.4%和50.7%。两组率差为-4.2%(90%置信区间：-10.6%，2.1%)，落于预先设定的等效界值(-11%，15%)规模之内，证明HLX04和原研贝伐珠单抗的效果相似性。

两医治组的非必须效果结尾如总生存期(OS)、无发展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)、至缓解时刻(TTR)、缓解持续时刻(DoR)等，均无统计学差异(p>0.05)。

HLX04和原研贝伐珠单抗的安全性和免疫原性特征相似。

3期临床实验成果显现，HLX04与原研贝伐珠单抗在一线医治转移性结直肠癌患者时，效果、安全性和免疫原性特征适当。HLX04作为生物相似药候选药将为癌症患者带来更多医治挑选。